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                                                    在做无菌制剂(CSP)复合时,国际标准强烈建议使用初级工程控制(PEC)。 PEC可以在复合无菌制剂时提供ISO 5级或A级洁净度等级的环境的一种设备或房间。即使作为房间时,也是通过标准认证的设备。

                                                    PEC依靠高效空气(HEPA)过滤器来维持ISO 5洁净等级的空气。 HEPA过滤器针对0.3微米的颗粒截留效率高达99.995%以上。经HEPA过滤的单向气流具有足够的风速清除直接复合区域的粒子,并且维持复合无菌制剂时气流的单向流动。


                                                     
                                                     

                                                    在无菌药物合成中有很多种PEC。 它们的适用性取决于所制备的CSP类型。

                                                         

                                                    CSP

                                                    类型

                                                    非危险性

                                                    危险性

                                                    举例


                                                    全胃肠外营养,眼用制剂,中枢IV外加剂

                                                    抗肿瘤药,激素,抗体药物复合体

                                                    目标

                                                    /秒


                                                    1.;げ访馐芪⑸锖徒徊嫖廴


                                                    1.;げ访馐芪⑸锖徒徊嫖廴
                                                    2.;と嗽焙突肪趁馐苷庑┪:

                                                    佩奇


                                                    1.超净工作台
                                                    2.二级生物安全柜
                                                    3.无菌隔离器(CAIs)
                                                    3.正压隔离器

                                                    1.细胞毒性药物安全柜
                                                    2.二级生物安全柜
                                                    3.无菌遏制隔离(CACI)
                                                    4.负压隔离器


                                                    “PEC的正确放置也是至关重要的。 设备应适当放置,否则污染物可能会引入您正在复合的CSP中!

                                                     
                                                     


                                                    隔离器通常比“开放式”柜体提供更好的;。 “开放式”生物安全柜保持ISO 5环境等级的能力在很大程度上取决于:

                                                    柜体放置

                                                    操作员技术

                                                    环境因素

                                                    但是隔离器不易受到上述因素的影响。

                                                    QQ图片20170718111201.png


                                                    Esco作为世界一流洁净设备的制造商,拥有满足您应用需求的多种型号的生物安全柜,同时我们也可为您提供适用于制药领域的多种型号隔离器产品,为您提供更加优越的隔离性能。

                                                    Esco始终致力于为您提供更好的选择!





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